Home Salud Covid 19 Se están realizando ensayos de la vacuna COVID-19 en Dallas-Fort Worth

Se están realizando ensayos de la vacuna COVID-19 en Dallas-Fort Worth

La semana pasada, dos grandes fabricantes de vacunas, Pfizer y Moderna, comenzaron a reclutar voluntarios en Dallas-Fort Worth.

Para que la vida vuelva a la normalidad, el mundo necesita una vacuna COVID-19, posiblemente algunas de ellas.

Durante el mes pasado, varias compañías anunciaron resultados iniciales prometedores para las vacunas COVID-19. Pero antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos pueda aprobar una vacuna, producida y distribuida en masa, debe probarse en decenas de miles de voluntarios, algunos de los cuales serán del norte de Texas.

La semana pasada, dos grandes fabricantes de vacunas, Pfizer y Moderna, comenzaron a reclutar voluntarios en Dallas-Fort Worth. Ambas compañías son parte de la Operación Warp Speed del gobierno, un proyecto que ha invertido más de $ 8 mil millones hacia el objetivo de entregar una vacuna segura y efectiva para enero de 2021.

UT-Austin Experts Speak Archives - Reporting Texas ☆ Reporting Texas
Jason McLellan

“La velocidad es histórica”, dijo Jason McLellan, un investigador de UT-Austin que ayudó a diseñar componentes de ambas vacunas.

Cada una de las compañías reclutará a 30,000 voluntarios en todo el país e internacionalmente, incluidos cientos en el norte de Texas. Los voluntarios de prueba, que son elegibles para recibir un pago por su participación, serán seleccionados al azar para recibir la vacuna o un placebo.

El Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país, dijo el viernes a un panel de la Cámara que investiga la respuesta del país a la pandemia que 250,000 personas se han inscrito para ensayos en línea. Sin embargo, no todos los voluntarios serán elegibles.

Si bien los resultados iniciales para ambos candidatos a la vacuna parecen prometedores, los científicos no sabrán hasta al menos el otoño si las vacunas son seguras o no y si pueden prevenir enfermedades graves.

Ambas vacunas se basan en nuevas tecnologías. Las vacunas tradicionales, no le piden al cuerpo que haga mucho.

McLellan

La mayoría inyecta pequeñas cantidades de virus vivos o muertos para inducir una respuesta inmune.

Las vacunas Moderna y Pfizer usan trozos de material genético llamado ARNm para estimular a las células a producir múltiples copias de una proteína de coronavirus. Esas proteínas entonces desencadenan una respuesta inmune.

Peter Hotez - Wikipedia
Peter Hotez

“La ventaja de las vacunas de ARNm es que pueden fabricarse muy rápidamente, porque no es muy difícil fabricar un ARNm”, dijo Peter Hotez, decano de la Escuela Nacional de Medicina Tropical del Baylor College of Medicine en Houston. “La desventaja es que es una tecnología no probada. Nunca ha habido una vacuna humana autorizada con esta tecnología “.

Si bien la Casa Blanca espera tener datos sólidos sobre ambas vacunas para octubre, los expertos dicen que no está claro si se puede cumplir ese plazo. Las tasas de infección se están nivelando en todo el país, y los científicos necesitan suficientes voluntarios para infectarse para poder comparar las tasas de hospitalización y la gravedad de los síntomas en los grupos de tratamiento y placebo.

Sin embargo, las personas que se inscriben para los ensayos, especialmente los trabajadores médicos, generalmente saben de buena salud y evitan riesgos innecesarios, dijo John Moore, profesor de microbiología e inmunología en el Colegio Médico Weill Cornell en la ciudad de Nueva York.

Texas es un lugar deseable para un ensayo de vacuna porque la tasa de propagación comunitaria sigue siendo alta, dijeron los expertos.

Pfizer, que está reclutando voluntarios a través del Grupo de Investigación Ventavia con sede en Fort Worth, está buscando voluntarios sanos entre las edades de 18 y 85 años. Aquellos que participen recibirán dos inyecciones, con 21 días de diferencia. No sabrán si recibieron la vacuna real de dos dosis o un placebo.

Pfizer está especialmente interesado en probar la vacuna en aquellos que tienen un alto riesgo de exposición al coronavirus, como los trabajadores de la salud, los primeros en responder y los empleados de las tiendas de comestibles.

Mercedes Livingston, directora de operaciones del Grupo de Investigación Ventavia, dijo que los interesados ​​deberán pasar una evaluación inicial para determinar si son elegibles. Junto con las inyecciones, el estudio requerirá varias citas de seguimiento en los próximos meses, incluidas las extracciones de sangre.

Moderna también está buscando adultos sanos, especialmente aquellos cuyas profesiones los ponen en alto riesgo de desarrollar COVID-19. La compañía está trabajando con Global Medical Research en Dallas y Benchmark Research en Fort Worth para reclutar voluntarios. Otros once grupos de investigación en Texas también están ayudando en los ensayos de vacunas Moderna.

En ensayos anteriores, los voluntarios con Moderna y Pfizer experimentaron efectos secundarios de leves a moderados, incluidos fatiga, escalofríos, dolores de cabeza, dolores musculares, fiebre y dolor en los lugares donde se inyectó la vacuna, según los datos publicados por las compañías.

Hotez advierte que incluso si una vacuna está disponible a mediados del próximo año, lo que él cree que es posible, puede que no ponga fin a la crisis de COVID-19.

Los estadounidenses no tienen expectativas realistas sobre lo que podemos esperar de estas vacunas. Con suerte, algunas de estas vacunas podrían prevenir la infección. Sin embargo, también es posible que algunos sean solo parcialmente protectores. En ese caso, aún deberíamos tener medidas continuas de control de salud pública, como máscaras y rastreo de contactos.

Hotez

Las vacunas Moderna y Pfizer son dos de los siete candidatos en la cartera de Operación Warp Speed ​​del gobierno, y se lanzarán más ensayos en el norte de Texas en los próximos meses.

Robert L. Gottlieb, M.D. - Organ Transplant - Dallas | D Magazine ...
Robert Gottieb

“Es necesario tener varios disparos a puerta”, dijo el Dr. Robert Gottlieb, quien realiza ensayos clínicos en Baylor Scott & White Health. “No podemos darnos el lujo de ver si una terapia es efectiva antes de decidir si queremos continuar con una segunda terapia”. Puede ser que todos sean efectivos, y puede que ninguno de ellos sea efectivo, pero necesitamos hacer todo esto en paralelo al mismo tiempo y de manera oportuna “.

Cómo participar

Los interesados ​​en participar en el estudio del Grupo de Investigación Ventavia pueden llamar al 817-348-0228 o visitar ventaviaresearch.com para averiguar si son elegibles y recibir más información.

Los interesados ​​en el estudio de Benchmark Research pueden llamar al 817-238-7254 o visitar benchmarkresearch.net para obtener más detalles.

Más detalles sobre estudios locales están disponibles en www.coronaviruspreventionnetwork.org.

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